Importación de insumos para la salud

Anavely Teoquiz

Los medicamentos son producidos para satisfacer necesidades básicas de todo ser humano es por eso que su origen se remonta prácticamente a la propia aparición del ser humano. Los avances en los medicamentos han hecho posible la recuperación de muchas enfermedades incluso han salvado muchas vidas. Actualmente hay laboratorios de producción en todo el mundo.

La investigación, la producción y comercialización de los medicamentos a nivel mundial está en manos de los países desarrollados, bajo el control de laboratorios que producen para una demanda a nivel internacional. Entre los países productores, exportadores e importadores de fármacos se incluyen:

Países productores: Alemania, Canadá, Estados Unidos, Cuba, Francia, Reino Unido, Japón, México, Perú, Guatemala, Brasil, entre otros

Países exportadores: Alemania, Bélgica, Suiza, Estados Unidos, Francia, India, Guatemala, otros.

Países Importadores: Estados Unidos, Alemania, Bélgica, Francia, Reino Unido y muchos más países consumidores de medicamentos elaborados a nivel global.

Los diez laboratorios farmacéuticos más grandes a nivel global son las siguientes:

Pfizer, ubicada en Estados Unidos.
Novartis, en Basilea, Suiza.
Sanofi-Aventis, en Francia.
Merck, en Estados Unidos.
GlaxoSmithKline (GSK), en Reino Unido.
Roche, en Suiza.
AstraZeneca, ubicada en Reino Unido.
Johnson & Johnson, en Estados Unidos.
Abbott Laboratories, en Estados Unidos.
Lilly, ubicada en Estados Unidos.

Aspectos legales para medicamentos

Es importante mencionar que los medicamentos/fármacos presentados en: tabletas, inyecciones, supositorios, cápsulas, sueros, parches, aerosoles u otros empaques, deben cumplir con las regulaciones legales establecidas, ya que es una mercancía susceptible al comercio ilícito (contrabando, falsificaciones, reetiquetados y vencidos).

A nivel internacional, el Comercio de Fármacos se circunscribe el marco legal del Acuerdo de Aspectos sobre Derechos de Propiedad Intelectual (ADPIC), de la Organización Mundial del Comercio (OMC) y la certificación de la FDA (Food and Drug Administration).

En temas aduaneros, la OMA, Organización Mundial de Aduana, a través del Convenio Internacional del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías, del Arancel de Aduanas, los códigos arancelarios correspondientes a los productos farmacéuticos, donde se incluye la designación de la mercancía, el gravamen y, el impuesto de transferencias a bienes industrializados.

Artículos prioritarios para afrontar la contingencia

Importar insumos y equipos médicos, o cualquier otro producto de seguridad sanitaria como cubre bocas, trajes de protección o hisopos, le ofrecemos asesoría en comercio exterior.

Dentro de las medidas para la mitigación y control de la enfermedad COVID-19, la Secretaría de Salud publicó el DECRETO para combatir la enfermedad grave de atención prioritaria generada por el virus SARS-CoV2 (COVID-19) donde se definen los insumos prioritarios para la salud:

Equipo medico
Agentes de diagnóstico
Material quirúrgico
Material de curación
Productos higiénicos

En el artículo segundo

II. Adquirir todo tipo de bienes y servicios, a nivel nacional o internacional, entre los que se encuentran, equipo médico, agentes de diagnóstico, material quirúrgico y de curación y productos higiénicos, así como todo tipo de mercancías y objetos que resulten necesarios para hacer frente a la contingencia, sin necesidad de llevar a cabo el procedimiento de licitación pública, por las cantidades o conceptos necesarios para afrontarla;

III. Importar y autorizar la importación, así como la adquisición en el territorio nacional de los bienes y servicios citados en la fracción anterior, sin necesidad de agotar trámite administrativo alguno, por las cantidades o conceptos necesarios para afrontar la contingencia objeto de este Decreto;

Permisos para ingresar productos

Como se ha mencionado los productos, dispositivos o materias primas del ramo médico necesitan permisos para la importación y exportación, en base al ARTÍCULO 375. de la ley general de Salud, Requieren de permiso:

Dispositivos médicos que cuenten con Registro Sanitario/Fuentes de Radiación. Ejemplo: aparatos de Rayos X.

2. Dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de

experimentación.

a) Importación de dispositivos médicos para maquila.

b) Importación de dispositivos médicos para uso personal.

c) Importación de dispositivos médicos para uso médico.

d) Importación de dispositivos médicos para investigación en humanos.

e) Importación de dispositivos médicos para donación.

f) Importación de dispositivos médicos, sin registro, usados.

g) Importación de dispositivos médicos destinados a pruebas de laboratorio.

3. Insumos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, por retorno.

4. Materias primas o medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, que cuenten con registro sanitario.

a) Importación de materias primas.

b) Importación de materias primas destinadas a la elaboración de medicamentos con registro sanitario.

c) Importación de medicamentos con registro sanitario.

5. Medicamentos que no contengan estupefacientes o psicotrópicos, que no cuenten con registro sanitario.

a) Importación de medicamentos destinados a investigación en humanos.

b) Importación de medicamentos sus materias primas destinados a maquila.

c) Importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales (enfermedades de baja incidencia con repercusión social).

d) Importación de medicamentos destinados a uso personal.

e) Importación de medicamentos destinados a donación.

f) Importación de medicamentos destinados a pruebas de laboratorio.

6. Remedios herbolarios.

Aquí puedes consultar un apartado en la Ventanilla Única del SAT con los requisitos documentales y de información para registrar la solicitud de Permiso Sanitario de Importación para cada uno de estos insumos.

¿Cómo solicito un permiso? Requisitos y pasos

Contar con registro vigente del padrón de importadores general, así como de los de sectores específicos si aplica.
Tramitar el alta de Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario ante Cofepris (vigencia de 5 años).
Ingresar al portal de Ventanilla Única del SAT e iniciar el trámite del pedimento de importación.
Cubrir el pago de derechos.
Cumplir con las regulaciones y restricciones no arancelarias aplicables

Requisitos y documentos para importar a México

Estar inscrito en el Registro Federal de Contribuyentes.
Tener actualizado tu situación fiscal.
Contar con firma electrónica avanzada.
Contratar una empresa con experiencia en servicios aduanales.
Inscribirse en el padrón de importadores
Realizar el encargo conferido al agente aduanal.
Cumplir con las regulaciones y restricciones no arancelarias que en su caso esté sujeta la mercancía.
Llevar los sistemas de control actualizado de inventarios, mismos que deberán estar a disposición de la autoridad aduanera.
Obtener la información y documentación necesarios para comprobar el país de origen de procedencia de las mercancías para efectos de preferencias arancelarias y proporcionarlos a las autoridades aduaneras cuando éstas lo requieran.
Entregar al agente de servicios aduanales una manifestación por escrito, y bajo protesta de decir verdad, con los elementos que permitan determinar el valor en aduana de las mercancías.

Quienes introduzcan mercancías del territorio nacional para ser destinadas a un régimen aduanero, están obligados a transmitir mediante documento electrónico a las autoridades aduaneras la información relativa a su valor.
Registrar electrónicamente ante la Administración General de Aduanas el documento mediante el cual se confiere el encargo a los agentes aduanales para que actúen como sus consignatarios o mandatarios y puedan realizar sus operaciones.
Pagar los impuestos al comercio exterior y en su caso, cuotas compensatorias, así como al cumplimiento de las demás obligaciones en materia de regulaciones y restricciones no arancelarias.

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